HealthTech · Patientendaten · AI Act High-Risk
KI in HealthTech — ohne Patientendaten-GAU.
Diagnose-Unterstützung, Triage-AI, Befund-Klassifikation. Ab August 2026 alles AI-Act-High-Risk. Wir liefern den Compliance-Layer.
Das Problem
Du nutzt KI für Diagnose, Triage oder Befund-Sortierung. Datenkategorie: besonders schutzwürdige Gesundheitsdaten nach Art. 9 DSGVO. Plus AI Act Annex III: Healthcare-Diagnose-AI ist kategorisch High-Risk ab August 2026.
Was die Marktrealität verlangt:
- Konformitätsbewertung nach DSGVO Art. 35 + AI Act (Risikoklasse High-Risk)
- Technische und organisatorische Maßnahmen vor Inbetriebnahme dokumentieren
- Lieferanten- und Kunden-Audits (Krankenhäuser, MFA-Praxen) erfordern belastbaren Nachweis
Was wir liefern
- EU-Datenresidenz für jeden KI-Aufruf — Patientendaten verlassen nie Frankfurt-Hosted Ollama
- Audit-Log pro AI-Call — Modell, Tokens, User, Datenresidenz, Zeit. Revisionssicher
- DSFA-Wizard für Patientendaten-Verarbeitung gemäß Art. 35 DSGVO
- AI-Act-Risk-Klassifikation + Conformity-Assessment-Vorlage
- AVV mit allen Auftragsverarbeitern nach Art. 28 — inkl. Sub-Auftragsverarbeiter-Liste
- Human-Oversight-Workflow mit Override-Funktion + Audit-Trail aller automatisierten Entscheidungen
Use-Cases die wir abdecken
Diagnose-Unterstützung
GPT-4 / Claude für Befund-Vorschlag mit Audit-Log + Patientendaten-Pseudonymisierung pre-prompt
Triage-AI in Notaufnahmen
Real-time-Klassifikation mit Human-Override + DSFA + EU-local Llama-Inferenz
Befund-Sortierung
Automatische Vor-Klassifikation für Pathologen — alle Daten in Frankfurt
Patient-Kommunikation (Chatbot)
Symptom-Voranalyse mit konfigurierbarem AI-Disclaimer + Audit-Log
Forschungs-Datenaufbereitung
Anonymisierung + Pseudonymisierung-Workflow mit reversibilität für Studien-Zwecke
Krankenhaus-IT-Compliance
Multi-Tenant pro Abteilung, BAIT-tauglich, ISO-27001-vorbereitend
Pricing für HealthTech
Standard-Tiers ab Starter 79 €/M. HealthTech-Bundle (Growth + Patientendaten-Zusatz) ab 249 €/M empfohlen, beinhaltet:
- 14 Tage Pilot kostenlos
- 30-Min-Onboarding mit DSB-Walkthrough
- Custom DSFA-Template für eure Use-Cases
- Quartalsweise Compliance-Review-Call
In 14 Tagen AI-Act-konform — bevor August 2026 kommt.
87 Tage bis High-Risk-Pflicht. 14 Tage Pilot. Du hast noch Zeit — aber nur knapp.